TAPYRUS (THAILAND) CO., LTD.
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การทดสอบ BFE/PFE ของหน้ากากทางการแพทย์คืออะไร｜เกณฑ์ประเมิน วิธีวัด และการใช้งานในโรงงานผลิต
BFEとPFEとは何ですか？
BFE（細菌濾過効率）は、黄色ブドウ球菌など、約3.0マイクロメートルの大きさの細菌をマスクがどれだけ濾過できるかを測定します。PFE
（粒子濾過効率）は、ポリスチレンラテックス（PSL）などの合成素材を用いて、ウイルスと同程度の非常に小さな粒子（0.1～0.3マイクロメートル）を濾過する効率を評価します。 どちらの値も、細菌や微細な塵埃粒子に対する保護能力を示しています。
国際基準による評価基準
: • ASTM F2100 (米国):
- レベル 1: BFE および PFE ≥ 95%
- レベル 2～3: BFE および PFE ≥ 98% (レベル 3 は外科用/感染症用マスクに適しています)
• EN 14683 (欧州):
- タイプ I: BFE ≥ 95%
- タイプ II/IIR: BFE ≥ 98% (タイプ IIR は流体抵抗テストに合格)
• JIS T 9001 (日本):
- 日本の医療用マスクに使用されている ASTM および EN に基づいています。
これらの基準に準拠することで、製品の認証と信頼性が保証されます。
BFE テスト方法
: ネブライザーからの細菌エアロゾルが
28.3 リットル/分の速度でマスクを通過します
。通過した細菌は、多層捕捉装置 (アンダーセン インパクター) を使用して収集されます
。その後、培養して CFU (コロニー形成単位) をカウントします。
BFE計算式：（ マスク通過前の細菌数 - マスク通過後）÷通過前×100％。
PFE試験方法
：0.1マイクロメートルまたは0.3マイクロメートルのPSLなどの合成粒子を、
粒子発生器を使用してマスクを通して放出します
。レーザー粒子分析装置を使用して、前後の濃度を測定します。PFE
は粒子減少率から算出されます。
この試験は、ウイルスサイズの粒子に対する防御能力を測定するのに適しています。
試験の注意事項
： •試験前に環境を管理します：マスクを21±5°C、相対湿度85±5％に4時間以上保ちます。
•マスクの締め付けを確認します：漏れがなく、しっかりと固定されている必要があります。
•機器の校正：流量と粒子分析装置の読み取り値を確認します。
•高品質の粒子を使用します：サイズが均一である必要があります。濃度は一定でなければなりません。
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❓ FAQ
Q: BFE と PFE の違いは何ですか?
A: BFE はバクテリア (~3 µm) をテストしますが、PFE は合成粒子 (0.1–0.3 µm) を使用して、ウイルスに近いろ過レベルを評価します。
Q: テスト前にマスクを特定の温度 / 湿度条件下で保管するのはなぜですか?
A: 材料の安定性と基準に従った正確なテスト結果を確保するためです。
Q: アンダーセンインパクターとは何ですか?
A: 多層エアロゾルサイズ分離装置です。BFE テストのためにマスクを通過するバクテリアを収集するために使用されます。
📚 用語集
: BFE: バクテリアろ過効率。PFE
: 粒子ろ過効率。PSL
: ウイルス粒子を表すために使用される合成分子。CFU
: コロニー単位。
アンダーセンインパクター: 多層細菌エアロゾルコレクター。
BFE（細菌濾過効率）は、黄色ブドウ球菌など、約3.0マイクロメートルの大きさの細菌をマスクがどれだけ濾過できるかを測定します。PFE
（粒子濾過効率）は、ポリスチレンラテックス（PSL）などの合成素材を用いて、ウイルスと同程度の非常に小さな粒子（0.1～0.3マイクロメートル）を濾過する効率を評価します。 どちらの値も、細菌や微細な塵埃粒子に対する保護能力を示しています。
国際基準による評価基準
: • ASTM F2100 (米国):
- レベル 1: BFE および PFE ≥ 95%
- レベル 2～3: BFE および PFE ≥ 98% (レベル 3 は外科用/感染症用マスクに適しています)
• EN 14683 (欧州):
- タイプ I: BFE ≥ 95%
- タイプ II/IIR: BFE ≥ 98% (タイプ IIR は流体抵抗テストに合格)
• JIS T 9001 (日本):
- 日本の医療用マスクに使用されている ASTM および EN に基づいています。
これらの基準に準拠することで、製品の認証と信頼性が保証されます。
BFE テスト方法
: ネブライザーからの細菌エアロゾルが
28.3 リットル/分の速度でマスクを通過します
。通過した細菌は、多層捕捉装置 (アンダーセン インパクター) を使用して収集されます
。その後、培養して CFU (コロニー形成単位) をカウントします。
BFE計算式：（ マスク通過前の細菌数 - マスク通過後）÷通過前×100％。
PFE試験方法
：0.1マイクロメートルまたは0.3マイクロメートルのPSLなどの合成粒子を、
粒子発生器を使用してマスクを通して放出します
。レーザー粒子分析装置を使用して、前後の濃度を測定します。PFE
は粒子減少率から算出されます。
この試験は、ウイルスサイズの粒子に対する防御能力を測定するのに適しています。
試験の注意事項
： •試験前に環境を管理します：マスクを21±5°C、相対湿度85±5％に4時間以上保ちます。
•マスクの締め付けを確認します：漏れがなく、しっかりと固定されている必要があります。
•機器の校正：流量と粒子分析装置の読み取り値を確認します。
•高品質の粒子を使用します：サイズが均一である必要があります。濃度は一定でなければなりません。
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❓ FAQ
Q: BFE と PFE の違いは何ですか?
A: BFE はバクテリア (~3 µm) をテストしますが、PFE は合成粒子 (0.1–0.3 µm) を使用して、ウイルスに近いろ過レベルを評価します。
Q: テスト前にマスクを特定の温度 / 湿度条件下で保管するのはなぜですか?
A: 材料の安定性と基準に従った正確なテスト結果を確保するためです。
Q: アンダーセンインパクターとは何ですか?
A: 多層エアロゾルサイズ分離装置です。BFE テストのためにマスクを通過するバクテリアを収集するために使用されます。
📚 用語集
: BFE: バクテリアろ過効率。PFE
: 粒子ろ過効率。PSL
: ウイルス粒子を表すために使用される合成分子。CFU
: コロニー単位。
アンダーセンインパクター: 多層細菌エアロゾルコレクター。
ข้อมูลบริษัท
ผลิตภัณฑ์หลัก 3 รายการ
ผลิตนอนวูฟเวนชนิดเมลต์โบลวน์ / ขายนอนวูฟเวนชนิดเมลต์โบลวน์
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