Pharma Raw Material_Catalog

ซีรีส์ CertiPro: วัตถุดิบคุณภาพสูงสำหรับการผลิตยา

FUJIFILM Wako Pure Chemical นำเสนอชุดผลิตภัณฑ์วัตถุดิบยา "CertiPro Series" สำหรับกระบวนการผลิตยา ผลิตภัณฑ์แบ่งออกเป็นสองประเภทหลัก: CertiPro และ CertiPro-L CertiPro เป็นผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ GMP (Good Manufacturing Practice) และรวมถึงวัตถุดิบที่ระบุไว้ในตำรับยาของญี่ปุ่น (JP, JPC, JPE) และบางส่วนยังสอดคล้องกับข้อกำหนดของ USP-NF และ Ph.Eur. ด้วยระบบการจัดการคุณภาพที่เข้มงวด เช่น การจัดการความเสี่ยงด้านคุณภาพ การจัดการซัพพลายเออร์ และการควบคุมการเปลี่ยนแปลง CertiPro-L เป็นผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกับ ISO9001 และมีวัตถุดิบที่ระบุใน JP, JPE และวัตถุดิบที่ไม่ระบุในตำรับยา โดยมีการควบคุมการผลิตและคุณภาพบางส่วนตามมาตรฐาน GMP ผลิตภัณฑ์มีคุณสมบัติหลากหลาย เช่น สารตั้งต้นสำหรับเพาะเลี้ยงเซลล์ สารทำให้คงตัว สารบัฟเฟอร์ สารช่วยละลาย และสารกันเสีย มีการระบุค่า Endotoxin และสูตรเคมีสำหรับผลิตภัณฑ์แต่ละชนิด FUJIFILM Wako Pure Chemical ยังให้บริการปรับแต่งตามความต้องการของลูกค้า เช่น การบรรจุภัณฑ์ขนาดใหญ่ การทดสอบเพิ่มเติม (เช่น การทดสอบ Endotoxin) และการเตรียมสารละลาย การบรรจุภัณฑ์พื้นฐานมีขนาด 500 กรัม, 10 กิโลกรัม และ 20 กิโลกรัม โดยใช้ถุงโพลีเอทิลีนสองหรือสามชั้นภายใน และกล่องกระดาษแข็งภายนอก เพื่อให้เหมาะกับการใช้งานในห้องคลีนรูม บริษัทมีโรงงานผลิตหลายแห่งในญี่ปุ่นที่ได้รับการรับรอง GMP และมีระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุม เพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความปลอดภัยของวัตถุดิบยาที่ใช้ในการผลิตยา.