_15a3e843-c865-4cb1-9c30-8a9c1ded1366.png){kind=small}
Nabelin (Thailand) Co., Ltd.
KNOWLEDGE
คลังความรู้
เทคโนโลยีและบริการ
บริการสนับสนุนการขอใบอนุญาตนำเข้า (FDA/กรมโรงงานฯ และอื่นๆ) - ตัวแทนนำเข้าสารเคมี (Reagent) รายชิ้นเริ่มต้นเพียง 1 ขวด เพื่อลดระยะเวลาการพัฒนาผลิตภัณฑ์
2026-04-27
ภายใต้นโยบายการยกระดับอุตสาหกรรม "Thailand 4.0" ประเทศไทยกำลังมุ่งสู่การปรับโครงสร้างอุตสาหกรรมไปสู่ยานยนต์สมัยใหม่และชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ การเพิ่มความเร็วในการจัดหาตัวอย่างสารเคมี (Reagents) ในศูนย์วิจัยและพัฒนาในท้องถิ่นจึงกลายเป็นสิ่งสำคัญ อย่างไรก็ตาม การขอใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือกรมโรงงานอุตสาหกรรม (DIW) อาจกลายเป็นข้อจำกัดในการจัดหาแบบปริมาณน้อยแต่หลากหลายรายการ แม้จะเป็นการนำเข้าเพื่อทดสอบเพียง 1 ขวด ก็ต้องผ่านขั้นตอนทางราชการที่ซับซ้อน ซึ่งหลายกรณีทำให้ระยะเวลาการพัฒนาหยุดชะงักไปเป็นเวลาหลายเดือน
สารบัญ
เหตุผลที่การขอใบอนุญาตนำเข้าสารเคมีจำกัดความเร็วในการวิจัยและพัฒนา
โครงสร้างที่ทำให้ระยะเวลาการจัดหาตัวอย่างสารเคมีหลากหลายรายการในปริมาณน้อยยาวนานขึ้น
ความแตกต่างของประสิทธิภาพระหว่างการนำเข้าเองกับการสนับสนุนแบบครบวงจร
ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ต้องตรวจสอบก่อนยื่นขอใบอนุญาตต่อ FDA หรือกระทรวงอุตสาหกรรม
เครือข่ายการจัดหาจาก 8 แห่งในเอเชียและขอบเขตการรองรับการจัดหาตัวอย่างสารเคมี
สิ่งที่ Nabelin Thailand สามารถสนับสนุนท่านได้
คำถามที่พบบ่อย
คำสำคัญเพื่อทำความเข้าใจ
■ เหตุผลที่การขอใบอนุญาตนำเข้าสารเคมีจำกัดความเร็วในการวิจัยและพัฒนา
ในการทำวิจัยและพัฒนา (R&D) ภายในประเทศไทย หากต้องการสั่งซื้อตัวอย่างสารเคมีเพื่อการทดสอบจากประเทศญี่ปุ่น จำเป็นต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบทางกฎหมาย โดยเฉพาะตัวอย่างสารเคมีที่เกี่ยวข้องกับเครื่องสำอาง การดูแลสุขภาพ และวัสดุขั้นสูง ซึ่งต้องใช้ใบอนุญาตนำเข้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) หรือการอนุญาตนำเข้าวัตถุอันตรายภายใต้การกำกับดูแลของกรมโรงงานอุตสาหกรรม (DIW) แม้บริษัทจะได้รับสิทธิประโยชน์จากคณะกรรมการส่งเสริมการลงทุน (BOI) แต่ใบอนุญาตเฉพาะเหล่านี้ไม่ได้รับการยกเว้นและต้องปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด การขอใบอนุญาตประกอบด้วยการตรวจสอบเอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS), การอธิบายวัตถุประสงค์การใช้งาน และขั้นตอนทางราชการตั้งแต่การยื่นคำขอจนถึงการอนุมัติ แม้จะเป็นนิติบุคคลของบริษัทญี่ปุ่นในไทย หากไม่มีเจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญด้านการยื่นขออนุญาตสารเคมีภายในองค์กร อาจเกิดการตีกลับเอกสารเนื่องจากความบกพร่องในขั้นตอนการดำเนินงาน ความล่าช้าเหล่านี้อาจทำลายความเร็วในการทำงานที่ต้องการ "ทดลองเพียง 1 ขวดก่อน" ในระยะเริ่มต้นของการวิจัยและพัฒนา
■ โครงสร้างที่ทำให้ระยะเวลาการจัดหาตัวอย่างสารเคมีหลากหลายรายการในปริมาณน้อยยาวนานขึ้น
บริษัทการค้าเคมีภัณฑ์ทั่วไปมักจะรองรับเคมีภัณฑ์อุตสาหกรรมในระดับถังดรัม แต่อาจไม่เต็มใจที่จะดำเนินการนำเข้าตัวอย่างสารเคมีเพื่อการวิจัยเป็นรายขวด เช่น ขวดขนาด 50 มล. เนื่องจากแม้จะเป็นผลิตภัณฑ์ปริมาณน้อย แต่ขั้นตอนการขอใบอนุญาตก็ยังจำเป็นและมีความซับซ้อนเช่นเดียวกับผลิตภัณฑ์ปริมาณมาก ทำให้บริษัทการค้าบริหารจัดการต้นทุนได้ยาก ในกรณีที่บริษัทการค้าไม่รับดำเนินการ ผู้คัดเลือกวัสดุจะต้องหาซัพพลายเออร์หลายรายและตรวจสอบความเป็นไปได้ในการขอใบอนุญาตด้วยตนเอง นอกจากนี้ยังต้องปรับจังหวะการสั่งซื้อหรือหาตัวแทนดำเนินการขอใบอนุญาตแทน ขั้นตอนที่สะสมเหล่านี้เป็นปัจจัยที่ทำให้ระยะเวลาการจัดหายาวนานขึ้น ตัวอย่างสารเคมีที่สามารถหาได้ในวันถัดไปในญี่ปุ่น แต่อาจต้องใช้เวลา 2 เดือนถึงกว่าครึ่งปีในไทยเนื่องจากการตรวจสอบใบอนุญาตและตารางการขนส่ง โดยเฉพาะในกลุ่มเคมีภัณฑ์ที่ประเภทของส่วนประกอบจะถูกตรวจสอบอย่างเข้มงวดโดยหน่วยงานรัฐ ความล่าช้าในการตอบสนองจึงส่งผลกระทบต่อกำหนดการพัฒนาโดยตรง
■ ความแตกต่างของประสิทธิภาพระหว่างการนำเข้าเองกับการสนับสนุนแบบครบวงจร
มีความแตกต่างอย่างมากในด้านจำนวนแรงงานที่ต้องใช้ ระหว่างการจัดหาตัวอย่างสารเคมีด้วยตนเองกับการมอบหมายให้ภายนอกดูแลรวมถึงการขอใบอนุญาตนำเข้า สิ่งสำคัญคือการตรวจสอบข้อมูลส่วนประกอบและการเปรียบเทียบกับประเภทการควบคุมของไทย (เช่น วัตถุอันตรายประเภทที่ 1 ถึง 4) Nabelin Thailand ให้การสนับสนุนแบบครบวงจรตั้งแต่การตรวจสอบความจำเป็นของใบอนุญาตไปจนถึงขั้นตอนการนำเข้าและจัดส่ง แม้จะเป็นเพียงขวดขนาด 500 มล. เพียง 1 ขวดก็ตาม ซึ่งคาดว่าจะช่วยลดภาระงานด้านการจัดหาของผู้คัดเลือกวัสดุได้
■ การเปรียบเทียบกระบวนการดำเนินงานในการจัดหาสารรีเอเจนต์
| รายการ | ดำเนินการโดยบริษัทของตนเอง / บริษัทการค้าทั่วไป | การสนับสนุนแบบครบวงจรโดย Nabelin Thailand |
| ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำที่รองรับ | ตั้งแต่ 1 ลังขึ้นไป (ในบางกรณีไม่สามารถรองรับปริมาณน้อยได้) | เริ่มตั้งแต่ 1 ขวด (500 มล. ขึ้นไป) |
| ภาระงานในการตรวจสอบใบอนุญาต | เจ้าหน้าที่ของบริษัทเป็นผู้ตรวจสอบ | ตรวจสอบเทียบกับฐานข้อมูลที่มีอยู่ |
| การยื่นขออนุญาตต่อหน่วยงานราชการ (FDA / DIW) | บริษัทดำเนินการจัดทำเอกสารและยื่นคำขอเอง | บริการแบบครบวงจรตั้งแต่ดำเนินการขออนุญาตแทนจนถึงการจัดส่ง |
| ค่าขนส่ง | การขนส่งแบบเฉพาะครั้ง เช่น ทางอากาศ | เที่ยวขนส่งรวมประจำรายเดือน |
| การจัดส่งหลังสินค้ามาถึง | ผู้ให้บริการขนส่งภายนอก | เครือข่ายโลจิสติกส์ของบริษัทเอง |
■ ข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคที่ต้องตรวจสอบก่อนยื่นขอใบอนุญาตต่อ FDA หรือกระทรวงอุตสาหกรรม
เพื่อให้การขอใบอนุญาตนำเข้าดำเนินไปอย่างราบรื่น สิ่งสำคัญคือต้องทราบตัวเลขที่อยู่ภายใต้การควบคุมในขั้นตอนการเลือกตัวอย่างสารเคมี ภายใต้กฎหมายวัตถุอันตรายของกรมโรงงานอุตสาหกรรม (DIW) หากมีส่วนประกอบเกิน 0.1% หรือจัดอยู่ในกลุ่มสารเคมีเฉพาะ ความจำเป็นในการขอใบอนุญาตและรายละเอียดขั้นตอนจะเปลี่ยนไป นอกจากนี้ หากปริมาณการนำเข้าต่อปีเกิน 1 ตัน จะเกิดภาระในการรายงานเพิ่มเติม สำหรับผลิตภัณฑ์ภายใต้การกำกับดูแลของ FDA จำเป็นต้องมีเอกสารที่เปิดเผยสูตรส่วนประกอบ 100% หากส่วนประกอบบางส่วนถูกปิดเป็นความลับทางการค้า อาจส่งผลให้คำขอใบอนุญาตไม่ได้รับการอนุมัติ ผู้คัดเลือกควรตรวจสอบเลข CAS Number, อัตราส่วนส่วนประกอบ (w/w%), และปริมาณบรรจุ เพื่อเปรียบเทียบกับรายการควบคุมในประเทศไทย การตัดสินใจแยกประเภทวัตถุอันตรายตามข้อมูลเหล่านี้ถือเป็นจุดสำคัญในการดำเนินขั้นตอนการนำเข้า
■ เครือข่ายการจัดหาจาก 8 แห่งในเอเชียและขอบเขตการรองรับการจัดหาตัวอย่างสารเคมี
Nabelin Thailand ใช้ประโยชน์จากเครือข่ายฐานธุรกิจทั่วเอเชีย ได้แก่ ญี่ปุ่น ไต้หวัน จีน (เซี่ยงไฮ้) ฮ่องกง มาเลเซีย อินโดนีเซีย และฟิลิปปินส์ แม้ในกรณีที่การจัดหาในพื้นที่ใดพื้นที่หนึ่งหยุดชะงัก เรามีระบบการจัดหาที่สามารถพิจารณาจัดหาจากฐานธุรกิจอื่นแทนได้ ในประเทศไทยซึ่งเป็นศูนย์รวมของฐานการผลิตที่เกี่ยวข้องกับเซมิคอนดักเตอร์และชิ้นส่วนอิเล็กทรอนิกส์ (PCB) การรักษาซัพพลายเชนผ่านการประสานงานกับประเทศเพื่อนบ้านถือเป็นสิ่งสำคัญ นอกจากนี้ สำหรับการนำเข้าจากญี่ปุ่น เรามีการใช้บริการตู้คอนเทนเนอร์ขนส่งรวมแบบปกติรายเดือน ซึ่งระบบนี้ช่วยให้สามารถจัดหาตัวอย่างสารเคมีปริมาณน้อยได้โดยช่วยลดภาระค่าขนส่งแยกส่วน การที่สามารถจัดหาตัวอย่างสารเคมีที่ต้องการได้ในเวลาที่ต้องการ เป็นปัจจัยสำคัญในการพิจารณาสำหรับศูนย์วิจัยและพัฒนา
■ สิ่งที่ Nabelin Thailand สามารถสนับสนุนท่านได้
Nabelin Thailand เป็นนิติบุคคลในประเทศไทยของบริษัท Nabelin Co., Ltd. ซึ่งมีประวัติยาวนานกว่า 100 ปีในญี่ปุ่น นอกจากการจัดหาเคมีภัณฑ์และตัวอย่างสารเคมีแล้ว เรายังสนับสนุนขั้นตอนการขอใบอนุญาตนำเข้าอีกด้วย ในฐานะตัวแทนจำหน่ายของ FUJIFILM Wako Pure Chemical เราจัดหาตัวอย่างสารเคมีพร้อมทั้งรองรับการยื่นคำขอต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และกรมโรงงานอุตสาหกรรม (DIW) ด้วยระบบโลจิสติกส์ที่ใช้ฐานธุรกิจในจังหวัดสมุทรปราการ เราสามารถรองรับการจัดส่งรายย่อยได้ นอกจากเคมีภัณฑ์แล้ว เรายังดำเนินธุรกิจนำเข้าและจำหน่ายวัสดุจากญี่ปุ่น เช่น สารเติมแต่งอาหาร และวัตถุดิบยา ด้วยการสนับสนุนที่ผสมผสานระหว่างงานจัดหาและขั้นตอนการขอใบอนุญาต ท่านสามารถพิจารณาสร้างระบบการจัดหาตั้งแต่ขั้นการวิจัยและพัฒนาไปจนถึงขั้นตอนการผลิตในปริมาณมาก
※หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดาวน์โหลดไฟล์ PDF ที่แนบมากับบทความนี้ หรือกรอกแบบฟอร์มด้านล่างเพื่อสอบถามข้อมูล
■ คำถามที่พบบ่อย
Q1：สามารถเป็นตัวแทนขอใบอนุญาตสำหรับการสั่งซื้อแบบครั้งเดียว (Spot Order) ได้หรือไม่?
A1：สามารถทำได้ครับ Nabelin Thailand สนับสนุนการตรวจสอบและขอใบอนุญาตสำหรับตัวอย่างสารเคมีที่ใช้ในการวิจัยและพัฒนา หรือการทดสอบการควบคุมคุณภาพ ตั้งแต่ 1 ขวดขึ้นไป โดยไม่คำนึงว่าจะเป็นการซื้อขายต่อเนื่องหรือไม่
Q2：มีการจัดการตัวอย่างสารเคมีหรือเคมีภัณฑ์ที่ผลิตจากประเทศอื่นนอกเหนือจากญี่ปุ่นหรือไม่?
A2：ใช่ครับ นอกจากการนำเข้าจากญี่ปุ่นแล้ว เรายังรองรับการจัดหาผ่านเครือข่ายฐานธุรกิจในเอเชีย เช่น ไต้หวัน จีน มาเลเซีย ฟิลิปปินส์ และอินโดนีเซีย โดยจะพิจารณาเส้นทางการจัดหาตามวัตถุประสงค์และเงื่อนไขการใช้งาน
Q3：ระยะเวลาตั้งแต่การขอใบอนุญาตจนถึงการได้รับสินค้าใช้เวลานานเท่าใด?
A3：ขึ้นอยู่กับส่วนประกอบของตัวอย่างสารเคมีและสถานะการพิจารณาของหน่วยงานที่กำกับดูแล (FDA/DIW) การใช้บริการขนส่งปกติรายเดือนจากญี่ปุ่นช่วยให้ขั้นตอนการขนส่งหลังได้รับใบอนุญาตดำเนินไปตามตารางเวลาที่กำหนด เราจะแจ้งกำหนดการที่ชัดเจนหลังจากตรวจสอบส่วนประกอบแล้ว
Q4：หากบริษัทได้รับสิทธิประโยชน์จาก BOI ในประเทศไทยแล้ว ยังสามารถรับการสนับสนุนได้หรือไม่?
A4：สามารถรับได้ครับ ขั้นตอนการยกเว้นอากรขาเข้าตามสิทธิประโยชน์ BOI และการขอใบอนุญาตนำเข้าจาก DIW/FDA เป็นคนละขั้นตอนกัน
■ คำสำคัญเพื่อทำความเข้าใจ
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) : หน่วยงานที่กำกับดูแลการนำเข้าผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพและความปลอดภัย การนำเข้าตัวอย่างสารเคมีหรือสารเติมแต่งบางชนิดอาจต้องมีการจดทะเบียนหรือได้รับอนุญาต
กรมโรงงานอุตสาหกรรม (DIW) : หน่วยงานของรัฐในไทยที่จัดการเคมีภัณฑ์อุตสาหกรรมและวัตถุอันตราย กำกับดูแลใบอนุญาตนำเข้าวัตถุอันตราย (DIW License)
ระยะเวลาการจัดส่ง : ระยะเวลาตั้งแต่การสั่งซื้อจนถึงการได้รับสินค้า ในไทยเวลาที่ใช้ในการขอใบอนุญาตนำเข้าอาจส่งผลกระทบอย่างมาก
วัตถุอันตราย (Hazardous Substances) : สารเคมีที่ถูกจำแนกตามกฎหมายวัตถุอันตรายของไทย มีการกำหนดกฎระเบียบเกี่ยวกับการนำเข้าและการแจ้งเตือนตั้งแต่ประเภทที่ 1 ถึงประเภทที่ 4
※หากต้องการรายละเอียดเพิ่มเติม โปรดดาวน์โหลดไฟล์ PDF ที่แนบมากับบทความนี้ หรือกรอกแบบฟอร์มด้านล่างเพื่อสอบถามข้อมูล
ข้อมูลบริษัท
ผลิตภัณฑ์หลัก 3 รายการ
Industrial chemical products / Foods additives / Reagents
หมายเลขโทรศัพท์
URL หน้าแรก
Nabelin (Thailand) Co., Ltd. เข้าสู่ปีที่ 20 โดยได้เริ่มต้นการทำธุรกิจตั้งแต่ปี 2006 โดยมีทุนจดทะเบียน 22,000,000 บาทและเข้าร่วม BOI ในปี 2007 ทางนาเบลีนมีสาขาอื่นๆที่กระจายตัวอยู่ในกลุ่มประเทศเอเชียไ ...
CONTACT
ติดต่อเรา