PTZ 100/300 เครื่องทดสอบการแตกตัวของยาเม็ด นนทบุรี ประเทศไทย
PTZ 100 และ PTZ 300 เป็นเครื่องทดสอบการแตกตัวของยาเม็ดที่สอดคล้องกับ USP <701/2040>, EP <2.9.1/2.9.2.1> และเภสัชตำรับญี่ปุ่น (JP) มีให้เลือกในรุ่นแบบสถานีเดียว (PTZ 100) และแบบสามสถานี (PTZ 300) เพื่อให้มั่นใจถึงผลการทดสอบที่เชื่อถือได้และมีประสิทธิภาพ
PTZ 100 และ PTZ 300 เป็นอุปกรณ์ทดสอบที่ออกแบบมาเพื่อวัดเวลาการแตกตัวของยาเม็ด แคปซูล และรูปแบบยาอื่นๆ เครื่องมือเหล่านี้มีให้เลือกในรุ่น PTZ 100 แบบสถานีเดียว และรุ่น PTZ 300 แบบสามสถานี ซึ่งทั้งหมดเป็นไปตามมาตรฐานเภสัชตำรับ USP, EP และ JP อย่างสมบูรณ์ มาพร้อมกับโพรบวัดอุณหภูมิสำหรับการตรวจสอบและระบบจัดการผู้ใช้ ช่วยเพิ่มความแม่นยำและความสอดคล้องของข้อมูลการทดสอบ นอกจากนี้ ผลการทดสอบสามารถพิมพ์ได้โดยตรงผ่านเครื่องพิมพ์ในตัว ทำให้กระบวนการทดสอบมีประสิทธิภาพ
คุณสมบัติ
・ เป็นไปตามมาตรฐาน USP <701/2040>, EP <2.9.1/Test A and B> และ JP อย่างสมบูรณ์
・ มีให้เลือกในรุ่น PTZ 100 (สถานีเดียว) หรือ PTZ 300 (สามสถานี)
・ วัดเวลาการแตกตัวของยาเม็ด แคปซูล และรูปแบบยาอื่นๆ
・ ระบบจัดการผู้ใช้พร้อมการป้องกันด้วยรหัสผ่านเพื่อควบคุมการเข้าถึง
・ ระบบจัดการวิธีการเพื่อกำหนดค่าโปรโตคอลการทดสอบได้อย่างง่ายดาย
・ การตรวจสอบอุณหภูมิตัวทำละลายด้วยโพรบวัดอุณหภูมิ
・ โปรแกรมสอบเทียบในตัวเพื่อการบำรุงรักษาที่ง่าย
・ บันทึกและถ่ายโอนวิธีการและผลการทดสอบผ่าน USB แฟลชไดรฟ์
・ แสดงผลการทดสอบได้ทันทีด้วยเครื่องพิมพ์โปรโตคอลในตัว
・ ขั้วต่ออ่างน้ำแบบปลดเร็วพร้อมซีลในตัว
ข้อมูลจำเพาะ
จอแสดงผล: จอแสดงผล LCD แบบกราฟิก
ผลการทดสอบ: รายงานผลลัพธ์ที่รวมถึงเวลาการแตกตัว อุณหภูมิจริง และสภาพตัวอย่าง
การจัดการผู้ใช้: การควบคุมการเข้าถึงที่ป้องกันด้วยรหัสผ่าน
การสอบเทียบ: การสอบเทียบอย่างง่ายผ่านโปรแกรมพร้อมรายงานผลลัพธ์
การส่งออกข้อมูล: ส่งออกรายงานในรูปแบบไฟล์ข้อความผ่าน USB
การเชื่อมต่อระบบภายนอก: สามารถส่งผลการทดสอบไปยังระบบภายนอก เช่น LIMS
เอกสารประกอบ: เอกสาร IQ/OQ ฟรี
การใช้งาน
PTZ 100 และ PTZ 300 เป็นเครื่องมือสำคัญสำหรับการควบคุมคุณภาพของยาเม็ดและแคปซูลในการผลิตยา เครื่องทดสอบเหล่านี้ให้การทดสอบการแตกตัวที่รวดเร็วและเชื่อถือได้ เพื่อให้มั่นใจว่าคุณสมบัติการแตกตัวที่เหมาะสมของยาได้รับการรับรอง มีการใช้งานในขั้นตอนต่างๆ ตั้งแต่การพัฒนาสูตรยาไปจนถึงแผนกประกันคุณภาพ มีบทบาทสำคัญในการรับรองความสอดคล้องและความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบ
ทั้ง PTZ 100 และ PTZ 300 ช่วยให้สามารถทดสอบการแตกตัวได้อย่างแม่นยำ เป็นไปตามข้อกำหนดของเภสัชตำรับ สนับสนุนประสิทธิภาพของกระบวนการและการปรับปรุงคุณภาพผลิตภัณฑ์
CONTACT
แบบฟอร์มติดต่อข้อมูลบริษัท
laboratory
BB Cal & Service ให้บริการสอบเทียบด้านอุณหภูมิ ความชื้น และเครื่องมือทดสอบยา ตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025:2017 และ USP